CLP (Classification, Labelling and Packaging) היא רגולציית האיחוד האירופי המסדירה את סיווגם, תיוגם ואריזתם של חומרים ותערובות מסוכנים.
הרגולציה מבוססת על GHS (Globally Harmonized System) – המערכת הגלובלית לסיווג ולתיוג כימיקלים שפותחה במסגרת האו"ם – ומטרתה להבטיח כי מידע על הסיכונים לבריאות האדם ולסביבה יוצג באופן ברור, אחיד ומובן באמצעות תוויות, סמלי אזהרה ומידע בטיחותי.
עבור חברות הפועלות בשוק האירופי, עמידה בדרישות CLP היא חלק בלתי נפרד מניהול סיכונים, מציות רגולטורי ומהבטחת העברת מידע בטיחותי לאורך שרשרת האספקה.
מדוע CLP רלוונטית לתעשיית האריזות?
רגולציית CLP אינה עוסקת בכל סוגי האריזות, אלא רלוונטית בעיקר כאשר האריזה מיועדת לחומרים או לתערובות המסווגים כמסוכנים.
במקרים אלה, האריזה אינה משמשת רק כאמצעי לאחסון או לשינוע המוצר, אלא גם כאמצעי להעברת מידע בטיחותי חיוני למשתמש, למפיץ ולרשויות.
לכן, יצרני אריזות, בעלי מותגים, יבואנים ויצואנים העוסקים במוצרים מסוכנים נדרשים להכיר את דרישות הרגולציה ולהבטיח כי האריזה, התווית והמידע הנלווה עומדים בדרישות הדין.
תחולת רגולציית CLP בשרשרת האספקה
בהתאם להוראות הרגולציה ולנסיבות המקרה, CLP עשויה לחול על:
- יצרני חומרים
- יצרני תערובות
- יבואנים
- מפיצים
- ספקים המשווקים חומרים או תערובות מסוכנים באיחוד האירופי
האחריות לסיווג, לתיוג ולאריזת המוצר מוטלת בדרך כלל על הגורם המשווק את החומר או התערובת, בהתאם לתפקידו בשרשרת האספקה ולהוראות הרגולציה.
הקשר בין CLP לבין REACH
למרות ששתי הרגולציות משלימות זו את זו, הן עוסקות בהיבטים שונים של ניהול חומרים כימיים.
| REACH | CLP |
|---|---|
| עוסקת בניהול החומרים הכימיים ובהפחתת הסיכונים הכרוכים בהם. | עוסקת בסיווג, בתיוג ובאריזת חומרים ותערובות מסוכנים. |
| כוללת מנגנוני רישום, הערכה, אישור והגבלות. | קובעת כיצד יוצג מידע על הסיכונים באמצעות תוויות, סמלי אזהרה ומשפטי בטיחות. |
| מתמקדת בחומר עצמו ובניהולו לאורך מחזור החיים. | מתמקדת באופן שבו מידע על הסיכון מועבר למשתמש לאורך שרשרת האספקה. |
בפועל, חברות רבות נדרשות לעמוד במקביל בדרישות REACH ובדרישות CLP, בהתאם לסוג המוצר, מאפייניו ותחום פעילותן.
דרישות מרכזיות במסגרת CLP
כאשר מוצר מסווג כחומר או כתערובת מסוכנים ורגולציית CLP חלה עליו, עשויות לחול בין היתר הדרישות הבאות:
- סיווג נכון של החומר או התערובת
- שימוש בסמלי אזהרה (Hazard Pictograms) בהתאם לסיווג
- ציון מילת האזהרה המתאימה (Danger או Warning) כאשר היא נדרשת
- הוספת משפטי סיכון (Hazard Statements – H Statements)
- הוספת משפטי זהירות (Precautionary Statements – P Statements)
- סימון ברור, קריא ועמיד לאורך חיי המוצר
- עמידה בדרישות אריזה ייעודיות, ככל שהן חלות על סוג המוצר
חשוב להדגיש כי הדרישות משתנות בהתאם לסיווג החומר או התערובת, ולכן אין רשימת דרישות אחידה המתאימה לכל מוצר.
עדכוני רגולציית CLP
בשנת 2024 פורסם Regulation (EU) 2024/2865, אשר עדכן את רגולציית CLP והכניס שינויים במספר תחומים הקשורים לסיווג, תיוג והעברת מידע על חומרים ותערובות מסוכנים.
בין הנושאים שנכללו בעדכון:
- עדכון דרישות תיוג ומידע לצרכנים ולמשתמשים
- התאמות הקשורות למכירה מקוונת של מוצרים
- הרחבת אפשרויות לשימוש באמצעים דיגיטליים להעברת מידע במקרים מסוימים
- עדכונים נוספים במסגרת ניהול מידע על חומרים ותערובות מסוכנים
חלק מהדרישות נכנסות לתוקף באופן מדורג בהתאם ללוחות הזמנים ותקופות המעבר שנקבעו ברגולציה.
מומלץ לעקוב אחר הפרסומים הרשמיים של הנציבות האירופית ושל ECHA לקבלת מידע עדכני לגבי מועדי יישום ודרישות מחייבות.
חשוב לדעת
רגולציית CLP אינה קובעת אם חומר מותר או אסור לשימוש. מטרתה היא להבטיח שהסיכונים הכרוכים בשימוש בחומרים ובתערובות מסוכנים יסווגו ויוצגו באופן ברור, אחיד ומובן לכל אורך שרשרת האספקה.
דוגמאות יישום לפי גורמים בשרשרת האספקה
יצרן חומרי ניקוי
בעת שיווק חומר ניקוי באיחוד האירופי, יש לוודא כי סיווג המוצר, התוויות, סמלי האזהרה והאריזה עומדים בדרישות רגולציית CLP ובהוראות החלות על סוג המוצר.
יצרן צבעים, דיו או דבקים
בעת ייצוא מוצרים לשוק האירופי, מומלץ לוודא כי התוויות, סמלי האזהרה, משפטי הסיכון (H Statements) ומשפטי הזהירות (P Statements) תואמים את דרישות הרגולציה ואת סיווג המוצר.
יצרן אריזות
כאשר מפתחים אריזות עבור חומרים או תערובות מסוכנים, מומלץ להבין כבר בשלבי התכנון את דרישות הלקוח, את סיווג המוצר ואת דרישות הרגולציה העשויות להשפיע על מבנה האריזה, התוויות והמידע הבטיחותי.
Checklist – היערכות לעמידה בדרישות CLP
לפני שיווק חומרים או תערובות מסוכנים באיחוד האירופי, מומלץ לוודא כי:
- נבדק האם המוצר מסווג כחומר או כתערובת מסוכנים בהתאם לקריטריוני CLP.
- התווית כוללת את כל רכיבי החובה הרלוונטיים, בהתאם לסיווג המוצר.
- האריזה עומדת בדרישות הבטיחות החלות על המוצר, ככל שהן רלוונטיות.
- קיימת התאמה מלאה בין המידע שעל גבי התווית, גיליון הבטיחות (SDS) ומסמכי המוצר.
- מתבצע מעקב אחר עדכוני רגולציית CLP והנחיות ECHA.
טעויות נפוצות והבהרות מקצועיות בנושא CLP
רגולציית CLP עוסקת בסיווג, תיוג ואריזה של חומרים ותערובות מסוכנים. הבנה נכונה של תחולת הרגולציה ושל דרישותיה מסייעת לצמצום טעויות בתהליכי פיתוח, ייצור ושיווק.
להלן מספר תפיסות נפוצות שכדאי להכיר:
המשמעות המעשית עבור חברות ואנשי מקצוע
יצרני אריזות
הכירו את דרישות CLP כאשר אתם מפתחים אריזות עבור חומרים או תערובות מסוכנים, וודאו שהאריזה מאפשרת יישום מלא של דרישות הסימון והבטיחות.
בעלי מותגים ויצרני מוצרים
ודאו כי סיווג המוצרים, התוויות, האריזות והמידע הבטיחותי תואמים את דרישות השוק שאליו מיועד המוצר, וכי כל שינוי בהרכב או ברגולציה נבחן ומיושם בהתאם.
יבואנים ויצואנים
שלבו את דרישות CLP כבר בשלבי הרכש, הפיתוח ובקרת האיכות, וודאו כי המידע המתקבל מהיצרן ומהספקים מלא, עדכני ומתועד.
איתור ספקים ופתרונות מקצועיים
עמידה בדרישות CLP דורשת לעיתים שילוב של ידע מקצועי, ניהול מידע בטיחותי, בדיקת דרישות רגולטוריות וליווי מתאים.
באינדקס הספקים של PACK-IL ניתן למצוא ספקים ונותני שירות בתחומי רגולציה, תקינה, בטיחות חומרים, איכות ופתרונות מקצועיים לעולם האריזה.
המשך קריאה במרכז הרגולציה והתקינה של PACK-IL
להשלמת התמונה המקצועית מומלץ לעיין גם במדריכים משלימים במרכז הידע
מקורות מידע מקצועיים
למידע נוסף ולעיון בדרישות הרגולטוריות מומלץ להיעזר במקורות הרשמיים:
בשורה התחתונה
רגולציית CLP (Classification, Labelling and Packaging) מספקת מסגרת אחידה לסיווג, תיוג ואריזה של חומרים ותערובות מסוכנים באיחוד האירופי.
עבור חברות הפועלות בתחומים הרלוונטיים, הבנת דרישות CLP כבר בשלבי הפיתוח, הרכש וניהול שרשרת האספקה מסייעת בהעברת מידע בטיחותי נכון, בצמצום סיכוני אי־ציות ובהתאמה לדרישות השוק.
ניהול נכון של סיווגים, תוויות, מידע בטיחותי ועדכוני רגולציה הוא חלק חשוב ממערך איכות וציות רגולטורי לאורך מחזור חיי המוצר.
הבהרה מקצועית
המידע במדריך זה נועד למטרות מידע מקצועי וכללי בלבד ואינו מהווה ייעוץ משפטי, רגולטורי או מקצועי.
דרישות תקינה ורגולציה עשויות להשתנות בהתאם לסוג המוצר, חומר האריזה, שוק היעד והוראות הרשויות הרלוונטיות.
לפני קבלת החלטות מקצועיות מומלץ לבדוק את המקורות הרשמיים העדכניים ולהיוועץ באנשי מקצוע מתאימים לפי הצורך.